迈克生物股份有限公司新冠病毒抗原自测产品于近日获得欧盟CE认证。
该款产品获得欧盟CE认证后，具备市场准入条件，可在欧盟和认可欧盟CE认证的国家与地区进行销售。除获本次欧盟CE认证外，迈克生物新冠病毒抗原金标产品已获得了德国BfArM、澳洲TGA等在内的三个许可。
该产品用于通过人鼻拭子样本对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的核衣壳蛋白(N 蛋白) 抗原进行定性检测，无需专门的检测设备，15 分钟快速出结果，具有便捷易操作的特点，可辅助评估新型冠状病毒感染状况和临床诊断，适用于个人及居家自我检测。
该产品用于通过人鼻拭子样本对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的核衣壳蛋白(N 蛋白) 抗原进行定性检测，无需专门的检测设备，15 分钟快速出结果，具有便捷易操作的特点，可辅助评估新型冠状病毒感染状况和临床诊断，适用于个人及居家自我检测。