近来年，随着对药物干扰检验结果研究的深入，因药物干扰导致检验结果不准确的现象越来越受到临床的重视。早在2019年5月，迈克生物与北京协和医院共同研发，推出全球首个抗药物干扰肌酐测定试剂盒。同年12月，具有抗药物干扰能力的二代尿酸试剂也成功上市，为精准评估患者肾功能提供有效工具。近日，迈克生物抗药物干扰试剂再添新成员——全新甘油三酯测定试剂盒。
甘油三酯（Triglyceride, TG）作为心血管疾病的危险因素之一，其水平受到年龄、性别和饮食的影响。临床上血清TG增高常见于家族性高甘油三酯血症，糖尿病、甲状腺功能减退、肾病综合征和胰腺炎、动脉粥样硬化、糖原贮积病等患者。TG降低则出现于甲状腺功能亢进症、肾上腺皮质功能降低、肝功能严重低下、脑梗塞、营养不良、低β脂蛋白血症等病理状态。
血清TG测定的决定性方法为放射性核素稀释-质谱法，参考方法为二氯甲烷抽提和变色酸显色法，常规方法则为酶法（GPO-PAP法），《全国临床检验操作规程》（第4版）推荐GPO-PAP法作为临床测定的常规方法。2021年国家卫健委临检中心组织的EQA统计数据表明，TG的测定方法中酶法占比近92%，可见，酶法已成为TG测定的主流方法，此法具有简便快速、微量、精密度高、特异性强、易于达到终点、线性范围宽的优点。但采用酶法测定TG时，常会受到一些药物的干扰，如羟苯磺酸钙（Calcium Dobesilate，CD）和酚磺乙胺（Etamsylate)。
北京协和医院检验科团队的研究表明，羟苯磺酸钙会对TG测定产生负干扰，且干扰程度与药物浓度呈正比[1]。同时，广州中医药大学附属第一医院检验科的研究表明，酚磺乙胺会对TG测定产生明显的负干扰（表1和表2）。干扰原因可能是因为酶法测定TG是基于Trinder反应，Trinder反应过程中产生的过氧化氢会与羟苯磺酸钙以及酚磺乙胺反应，导致过氧化氢被消耗，从而负性干扰TG测定[1-2]。
为避免羟苯磺酸钙和酚磺乙胺对甘油三酯测定结果的干扰，迈克生物对原有甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）进行了升级，增加了抗药物干扰能力，并获得国家发明专利（ZL 2016 1 0865116. 0）。当血清/血浆样本中羟苯磺酸钙（多贝斯）浓度≤100 mg/L、酚磺乙胺（止血敏）浓度≤250 mg/L时，对TG的测定结果无明显影响（*相对偏差在±10%范围内）。
迈克也将持续开发更多具有抗药物干扰能力的生化试剂，与此同时，迈克也注重与临床科研合作，关注病患体验，为临床提供更精准的检测结果，助力于患者病情的准确评估及诊断治疗。
参考文献
[1] Guo X, Hou L, Yin Y, Wu J, Zhao F, Xia L, Cheng X, Liu Q, Liu L, Xu E, Qiu L. Negative interferences by calcium dobesilate in the detection of five serum analytes involving Trinder reaction-based assays. PLoS One. 2018 Feb 12;13(2):e0192440.
[2] 程涌江,李丽, 卢卫国,等. 酚磺乙胺对部分生化检验项目干扰的相关研究[J]. 国际检验医学杂志, 2011, 32(11):2.