迈克生物参与医疗器械质量管理示范企业行活动

2019-08-12

近日,在四川省药品监管局医疗器械监管处、医疗器械注册处、政策法规处主要负责人的带领下,四川省16家无菌和植入性医疗器械生产企业负责人和质量负责人、管理者代表一行30余人来到迈克生物,交流学习迈克生物落实医疗器械生产质量管理规范要求和强化质量管理的措施与经验。


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“四川省医疗器械产业正处在高质量发展时期,质量安全是不可逾越的红线。”四川省药监局医疗器械监管处负责人王治胜表示。开展医疗器械生产质量管理规范示范企业行活动,旨在将“不忘初心、牢记使命”主题教育、专项检查、榜样示范三者作用相结合,通过监管部门一线落实、生产企业现场学习、示范企业强化责任,实现监管工作务实落地,推进企业间的交流学习,强化医疗器械生产企业质量安全主体责任,促进企业主动提高质量管理水平,保障医疗器械生产安全、有效。自2016年,四川省药监部门按照国家药监部门要求,推选3家贯彻落实医疗器械生产质量管理规范要求较好的企业作为示范企业。迈克生物作为2019年示范企业之一,参与了本次企业行活动。


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此次活动的开展,有助于医疗器械生产企业更好理解和落实医疗器械监管法规要求,互相取长补短,共同提高生产质量管理水平。同时,对迈克的质量管理工作也是一种认可与鼓励。